注册医疗器械公司详细流程

所属栏目：公司动态日期：2020-07-21 阅读数：1860

注册医疗器械公司详细流程是什么，这是几乎所有想要注册医疗器械公司的朋友们都会面临的问题，我们中财国商特意整理了一些这方面的相关资料，大家可以了解一下，希望对大家有帮助。

注册医疗器械公司详细流程

　　一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程

　　申请医疗器械企业最关键的三个部分：房屋、人员、材料

　　申请房屋要求：

　　1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

　　2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。

　　3、客户需提供此办公面积的平面图。

　　4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

　　5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好

　　申请人员要求：

　　1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、质量检查人员

　　2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业 (中医不行)。质量检查人员：二类要求中专以上毕业;三类，要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。

　　3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。

　　4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。

　　申请材料要求：

　　1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

　　2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

　　3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

　　4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

　　5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

　　6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。

　　如果您有相关需求和问题，可以登录我们的网站咨询我们的在线客服或者拨打咨询热线【18515678959】联系，中财国商一站式工商服务平台，竭诚为您服务，为您制定完美的工商服务计划和解决方案。

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