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注册医疗器械公司详细流程

所属栏目:公司动态    日期:2020-07-21    阅读数:1860

      注册医疗器械公司详细流程是什么,这是几乎所有想要注册医疗器械公司的朋友们都会面临的问题,我们中财国商特意整理了一些这方面的相关资料,大家可以了解一下,希望对大家有帮助。

注册医疗器械公司详细流程

  一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程

  申请医疗器械企业最关键的三个部分:房屋、人员、材料

  申请房屋要求:

  1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等,不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。

  2、办公面积在35平米以上,仓库面积在15平米以上。

  3、客户需提供此办公面积的平面图。

  4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。

  5、仓库地面整洁,最好有空调,通风,光线好

  申请人员要求:

  1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

  2、公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业 (中医不行)。质量检查人员:二类要求中专以上毕业;三类,要求大专以上毕业;实际检查时需要提供原件,并提供此人个人简历。

  3、实际检查时,以上3人必须到场,建议在场人员在5人左右,可以是公司销售、仓库负责人等职位。

  4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。

  申请材料要求:

  1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

  2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

  3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

  4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

  5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。

  6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。


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